Полное сопровождение вашего бизнеса

Декларация ГОСТ Р на медицинское оборудование

Декларация ГОСТ на медицинское
оборудование

Медицинская декларация служит документом, подтверждающим качество товара в пределах РФ. Чтобы заказчик получил декларацию, его медицинский товар должен пройти протокол испытаний, а также предъявить Регистрационное удостоверение Росздравнадзора.

Декларационные мероприятия предполагают:

  • лабораторные испытания;
  • заполнение протокола испытаний;
  • оформление декларационного документа (декларации соответствия).

Выдается она на 3 года. Для получения документа заказчик должен предоставить исполнителю заявление, свидетельство о госрегистрации, копию удостоверения регистрации, копию ТУ, паспорт изделия, протоколы испытаний и, наконец, образец изделия.

Есть четкий список продуктов, которые подлежат декларированию: медтехника, стоматологические материалы, мединструменты, протезно-ортопедические товары и т.д.

Декларация на медоборудование занимает меньше времени, чем сертификация, и стоимость этой услуги так же более выгодна по сравнению с сертификацией соответствия. Добровольно оформлять декларацию нельзя, так как она может выдаваться только в отношении продукции, определенной законодательно. Действует декларация исключительно на территории РФ.

Вы можете получить консультацию
через форму обратной связи

Для формирования ответа, просим подробно описать Ваш вопрос и указать контактные данные для связи

У Вас остались вопросы?

Давайте мы перезвоним Вам

Наш оператор перезвонит Вам и проконсультирует